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绿协常务理事单位药明生物成为中国首家EMA GMP认证的生物制药公司
协会要闻
IGEA
2019-03-20 22:25
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       绿协理事会单位“领跑者”群体再创佳绩,2019年3月20日,绿协常务理事单位药明生物正式成为中国首家获得美国FDA和欧盟EMA GMP双重认证的生物制药公司。
       全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,公司上海细胞库生产基地和无锡生物药原液和无菌制剂生产基地均已顺利通过欧洲药品管理局(EMA)针对Trogarzo™的GMP认证,成为中国首家同时获得美国FDA和欧盟EMA GMP双重认证的生物制药公司。
       
Trogarzo™是艾滋病创新抗体药,由中裕新药研制、药明生物生产,Theratechnologies公司负责美国和欧洲市场推广。

       药明生物(股票代码:2269.HK)作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。

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